Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
450106, г. Уфа, ул. Батырская, 39в
(347) 255-45-03, 255-45-57, 255-66-75
UFA.CKKSLS@doctorrb.ru

О ГБУЗ «Лекконтроль»


В Республике Башкортостан история Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (ГБУЗ «Лекконтроль») ведет отсчет с 1999 года, когда постановлением Правительства Республики Башкортостан контрольно-аналитическая лаборатория выделена из состава ГУП СГПП «Башфармация».

Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» создано в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Башкортостан от 19.07.1999 г. № 225 «О создании Республиканского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств» в целях недопущения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции.

В настоящее время Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств выполняет роль Испытательной лаборатории для подтверждения соответствия качества лекарственных средств на подведомственной территории.

С 2003 года испытательная лаборатория Центра аккредитована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на техническую компетентность и независимость.

Основным видом деятельности Республиканского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств является проведение испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ установленным стандартам качества в соответствии с областью аккредитации.

Для выполнения основных видов деятельности по подтверждению соответствия качества лекарственных средств требованиям нормативных документов, учреждение оснащено современным оборудованием. Материально - техническая база учреждения соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В испытательной лаборатории используются необходимые методы анализа: ультрафиолетовая и инфракрасная спектрометрия, флуориметрия, газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, атомно-абсорбционная спектрофотометрия и др. Внедрен метод определения бактериальных эндотоксинов (альтернативный метод определения пирогенности) с помощью ЛАЛ-теста.

Проводятся испытания качества лекарственных средств в режиме декларирования предприятиям – производителям, находящимся на территории Республики Башкортостан.

Осуществляется контроль качества всех видов лекарственных форм, изготавливаемых в аптечных организациях по рецептам и требованиям лечебных учреждений, а также контроль качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, предназначенных для изготовления лекарственных средств.

Центр обеспечивает аптеки и лечебно-профилактичекие учреждения реактивами и титрованными растворами, оказывает организационно-методическую и консультативную помощь фармацевтическим лечебно-профиллактическим учреждениям в пределах своей компетенции, а также является базой практики для студентов фармацевтического факультета Башкирского государственного медицинского университета.

С 2007 года в учреждении внедрена и функционирует система менеджмента качества, соответствующая международным стандартам ISO, что свидетельствует о высокой профессиональной квалификации персонала.